動物用医薬品等取締規則

平成十六年農林水産省令第百七号府省令 · 条文 584 件 · e-Gov法令検索で開く ↗

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条文一覧

第一条（定義）
第二条（法第五条第三号ヘの農林水産省令で定める者）
第三条（治療等の考慮）
第四条（製造販売業の許可の申請）
第五条（製造販売業の許可の更新の申請）
第六条（製造販売業の許可証の様式）
第七条（製造販売業の許可証の掲示）
第八条（製造販売業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第九条（製造販売業の許可証の再交付申請書の様式）
第十条（製造販売業の許可台帳の記載事項）
第十一条（製造業の許可の区分）
第十二条（製造業の許可の申請）
第十三条（製造業の許可の更新の申請）
第十四条（製造業の許可の区分の変更等の許可の申請）
第十五条（製造業の許可証の様式）
第十六条（製造業の許可証の掲示）
第十七条（製造業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第十八条（製造業の許可証の再交付申請書の様式）
第十九条（製造業の許可台帳の記載事項）
第十九条の二（保管のみを行う製造所に係る登録を受けることができない保管）
第十九条の三（保管のみを行う製造所に係る登録の申請）
第十九条の四（保管のみを行う製造所に係る登録の更新の申請）
第十九条の五（保管のみを行う製造所に係る登録証の様式）
第十九条の六（保管のみを行う製造所に係る登録証の掲示）
第十九条の七（保管のみを行う製造所に係る登録証の書換え交付の申請）
第十九条の八（保管のみを行う製造所に係る登録証の再交付の申請）
第十九条の九（保管のみを行う製造所に係る登録台帳の記載事項）
第二十条（医薬品等外国製造業者の認定の区分）
第二十一条（医薬品等外国製造業者の認定の申請）
第二十二条（医薬品等外国製造業者の認定の更新の申請）
第二十二条の二（医薬品等外国製造業者の認定の区分の変更等の認定の申請）
第二十二条の三（医薬品等外国製造業者の認定証の様式）
第二十二条の四（医薬品等外国製造業者の認定証の書換え交付申請書の様式）
第二十二条の五（医薬品等外国製造業者の認定証の再交付申請書の様式）
第二十二条の六（医薬品等外国製造業者の認定台帳の記載事項）
第二十二条の七（医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録の申請）
第二十二条の八（医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録の更新の申請）
第二十二条の九（医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録証の様式）
第二十二条の十（医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録証の書換え交付の申請）
第二十二条の十一（医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録証の再交付の申請）
第二十二条の十二（医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録台帳の記載事項）
第二十三条（医薬品及び医薬部外品の製造販売の承認の申請）
第二十四条（対象動物の範囲）
第二十五条（承認を与えない場合）
第二十六条（承認申請書の添付資料等）
第二十七条（特例承認に係る医薬品の承認申請書の添付資料等の特例）
第二十八条（承認申請資料適合性調査の対象となる医薬品の範囲）
第二十九条（承認申請資料の信頼性の基準）
第三十条（基準確認証に係る製造工程区分）
第三十一条
第三十二条（承認事項の一部変更の承認の申請）
第三十三条（承認事項の軽微な変更の範囲）
第三十四条（承認事項の軽微な変更の届出）
第三十五条（医薬品及び医薬部外品の承認台帳の記載事項）
第三十六条（医薬品等適合性調査の申請）
第三十七条（医薬品等適合性調査台帳の記載事項）
第三十八条（医薬品等適合性調査を行わない承認された事項の変更）
第三十八条の二（医薬品等区分適合性調査の申請）
第三十八条の三（資料の提出の請求等）
第三十八条の四（医薬品等基準確認証の様式等）
第三十八条の五（医薬品等基準確認証の書換え交付の申請）
第三十八条の六（医薬品等基準確認証の再交付の申請）
第三十八条の七（医薬品等区分適合性調査台帳の記載事項）
第三十八条の八（法第十四条の二の二第一項の農林水産省令で定める調査）
第三十八条の九（医薬品条件付承認に関する調査の申請に係る手続）
第三十八条の十（法第十四条の二の二第二項前段の農林水産大臣に提出すべき資料）
第三十八条の十一（法第十四条の二の二第二項後段の農林水産省令で定める医薬品）
第三十八条の十二（法第十四条の二の二第二項後段の資料の信頼性の基準）
第三十九条（再審査の申請）
第四十条（再審査に関する調査期間に係る農林水産省令で定める医薬品）
第四十一条（再審査申請書の添付資料等）
第四十二条（再審査申請資料適合性調査の対象となる医薬品の範囲）
第四十三条（再審査申請資料の信頼性の基準）
第四十四条（品質、有効性及び安全性に関する調査及び報告）
第四十五条（再評価の申請等）
第四十六条（再評価申請資料適合性調査の対象となる医薬品の範囲）
第四十七条（再評価申請資料の信頼性の基準）
第四十七条の二（医薬品の再評価に係る公示の方法）
第四十七条の三（医薬品及び医薬部外品の変更計画の確認の申出）
第四十七条の四（変更計画の確認を受けることができる場合）
第四十七条の五（変更計画の確認を受けることができない場合）
第四十七条の六（医薬品又は医薬部外品として不適当な場合）
第四十七条の七（製造管理又は品質管理の方法に影響を与えるおそれがある変更）
第四十七条の八（計画内容の軽微な変更に係る特例）
第四十七条の九（医薬品等変更計画確認台帳の記載事項）
第四十七条の十（医薬品等適合性確認の申請）
第四十七条の十一（医薬品等適合性確認台帳の記載事項）
第四十七条の十二（届出後に変更を行うことができるようになるまでの日数）
第四十七条の十三（変更計画に従った変更に係る届出）
第四十八条（資料の保存）
第四十九条（承継に係る資料等）
第五十条（製造販売の届出）
第六十三条（医薬品等総括製造販売責任者の基準）
第六十四条（薬剤師以外の技術者に行わせることができる医薬品の品質管理及び製造販売後安全管理）
第六十五条（医薬品等総括製造販売責任者の業務及び遵守事項）
第六十六条（薬剤師以外の技術者に行わせることができる医薬品の製造の管理）
第六十七条（医薬部外品等責任技術者の資格）
第六十八条（医薬品製造管理者の業務及び遵守事項）
第六十八条の二（医薬部外品等責任技術者の業務及び遵守事項）
第六十九条（医薬品及び医薬部外品の製造販売業者の遵守事項）
第七十条（医薬品の製造販売業者による医薬品の譲受及び譲渡に関する記録）
第七十一条（視覚、聴覚又は音声機能若しくは言語機能に障害を有する医薬品の製造販売業者等に対する措置）
第七十一条の二（医薬品及び医薬部外品の取扱数量の届出）
第七十一条の三（医薬品及び医薬部外品の製造業者の遵守事項）
第七十二条（製造管理及び品質管理の方法の基準への適合）
第七十二条の二（医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く医薬品製造業者の遵守事項）
第七十二条の三（製造所の構内における死体の焼却の義務）
第七十三条（製造、試験等に関する記録）
第七十四条（医薬品の製造業者による医薬品の譲受及び譲渡に関する記録）
第七十五条（視覚、聴覚又は音声機能若しくは言語機能に障害を有する医薬品の製造業者等に対する措置）
第七十六条（医薬品及び医薬部外品の取扱数量の届出）
第七十七条（製造販売後安全管理に係る業務を委託することができる範囲）
第七十八条（製造販売後安全管理に係る業務を再委託することができる範囲）
第七十八条の二（医薬品及び医薬部外品の製造販売業者の法令遵守体制）
第七十八条の三（医薬品及び医薬部外品の製造業者の法令遵守体制）
第七十九条（事業の休廃止等の届出）
第八十条（製造所の休廃止等の届出）
第八十一条
第八十二条（外国製造医薬品等の製造販売の承認の申請）
第八十三条（外国製造医薬品等の承認台帳の記載事項）
第八十四条（選任外国製造医薬品等製造販売業者の遵守事項）
第八十五条（選任外国製造医薬品等製造販売業者の変更の届出）
第八十六条（外国製造医薬品等特例承認取得者に関する変更の届出）
第八十七条（外国製造医薬品等特例承認取得者の業務に関する帳簿）
第八十八条（選任外国製造医薬品等製造販売業者への情報提供）
第八十九条（外国製造医薬品等特例承認取得者の申請等の手続）
第九十条（外国製造医薬品等特例承認取得者の資料の保存）
第九十一条（準用）
第九十一条の二（製造販売業の許可の申請）
第九十一条の三（製造販売業の許可の更新の申請）
第九十一条の四（製造販売業の許可証の様式）
第九十一条の五（製造販売業の許可証の掲示）
第九十一条の六（製造販売業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第九十一条の七（製造販売業の許可証の再交付申請書の様式）
第九十一条の八（製造販売業の許可台帳の記載事項）
第九十一条の九（製造業の登録の対象となる製造所の範囲）
第九十一条の十（製造業の登録の申請）
第九十一条の十一（製造業の登録の更新の申請）
第九十一条の十二（製造業の登録証の様式）
第九十一条の十三（製造業の登録証の掲示）
第九十一条の十四（製造業の登録証の書換え交付申請書の様式）
第九十一条の十五（製造業の登録証の再交付申請書の様式）
第九十一条の十六（製造業の登録台帳の記載事項）
第九十一条の十七（医療機器等外国製造業者の登録の申請）
第九十一条の十八（医療機器等外国製造業者の登録の更新の申請）
第九十一条の十九（医療機器等外国製造業者の登録証の様式）
第九十一条の二十（医療機器等外国製造業者の登録証の書換え交付申請書の様式）
第九十一条の二十一（医療機器等外国製造業者の登録証の再交付申請書の様式）
第九十一条の二十二（医療機器等外国製造業者の登録台帳の記載事項）
第九十一条の二十三（医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認の申請）
第九十一条の二十四（承認を与えない場合）
第九十一条の二十五（承認申請書の添付資料等）
第九十一条の二十六（特例承認に係る医療機器又は体外診断用医薬品の承認申請書の添付資料等の特例）
第九十一条の二十七（承認申請資料適合性調査の対象となる医療機器の範囲）
第九十一条の二十八（承認申請資料の信頼性の基準）
第九十一条の二十九（基準適合証に係る医療機器及び体外診断用医薬品の区分）
第九十一条の三十（承認事項の一部変更の承認の申請）
第九十一条の三十一（承認事項の軽微な変更の範囲）
第九十一条の三十二（承認事項の軽微な変更の届出）
第九十一条の三十三（医療機器及び体外診断用医薬品の承認台帳の記載事項）
第九十一条の三十四（医療機器等適合性調査の申請）
第九十一条の三十五（医療機器等適合性調査台帳の記載事項）
第九十一条の三十六（医療機器等適合性調査を行わない承認された事項の変更）
第九十一条の三十七（基準適合証の様式等）
第九十一条の三十八（基準適合証の書換え交付申請書の様式）
第九十一条の三十九（基準適合証の再交付申請書の様式）
第九十一条の三十九の二（法第二十三条の二の六の二第一項の農林水産省令で定める調査）
第九十一条の三十九の三（医療機器等条件付承認に関する調査の申請に係る手続）
第九十一条の三十九の四（法第二十三条の二の六の二第二項前段の農林水産大臣に提出すべき資料）
第九十一条の三十九の五（法第二十三条の二の六の二第二項後段の農林水産省令で定める医療機器又は体外診断用医薬品）
第九十一条の三十九の六（法第二十三条の二の六の二第二項後段の資料の信頼性の基準）
第九十一条の四十（使用成績評価の申請）
第九十一条の四十一（使用成績評価申請書の添付資料等）
第九十一条の四十二（使用成績評価申請資料適合性調査の対象となる医療機器又は体外診断用医薬品の範囲）
第九十一条の四十三（使用成績評価申請資料の信頼性の基準）
第九十一条の四十四（品質、有効性及び安全性に関する調査及び報告）
第九十一条の四十四の二（医療機器及び体外診断用医薬品の変更計画の確認の申出）
第九十一条の四十四の三（変更計画の確認を受けることができる場合）
第九十一条の四十四の四（変更計画の確認を受けることができない場合）
第九十一条の四十四の五（医療機器又は体外診断用医薬品として不適当な場合）
第九十一条の四十四の六（製造管理又は品質管理の方法に影響を与えるおそれがある変更）
第九十一条の四十四の七（計画内容の軽微な変更に係る特例）
第九十一条の四十四の八（確認台帳の記載事項）
第九十一条の四十四の九（医療機器等適合性確認の申請等）
第九十一条の四十四の十（医療機器等適合性確認台帳の記載事項）
第九十一条の四十四の十一（変更計画に従った変更を届出により行うことが可能な範囲）
第九十一条の四十四の十二（届出後に変更を行うことができるようになるまでの日数）
第九十一条の四十四の十三（変更計画に従った変更に係る届出の届出書等）
第九十一条の四十五（資料の保存）
第九十一条の四十六（承継に係る資料等）
第九十一条の四十七（製造販売の届出）
第九十一条の四十八（医療機器等総括製造販売責任者の基準）
第九十一条の四十九（薬剤師以外の技術者に行わせることができる体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理）
第九十一条の五十（医療機器等総括製造販売責任者の業務及び遵守事項）
第九十一条の五十一（医療機器責任技術者の資格）
第九十一条の五十一の二（医療機器責任技術者の業務及び遵守事項）
第九十一条の五十二（薬剤師以外の技術者に行わせることができる体外診断用医薬品の製造の管理）
第九十一条の五十二の二
第九十一条の五十三（体外診断用医薬品製造管理者の業務及び遵守事項）
第九十一条の五十四（医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業者の遵守事項）
第九十一条の五十五（製造管理及び品質管理の方法の基準への適合）
第九十一条の五十六（医療機器の製造販売業者による高度管理医療機器等の譲受及び譲渡に関する記録）
第九十一条の五十七（視覚、聴覚又は音声機能若しくは言語機能に障害を有する体外診断用医薬品の製造販売業者等に対する措置）
第九十一条の五十八（医療機器及び体外診断用医薬品の取扱数量の届出）
第九十一条の五十九（医療機器及び体外診断用医薬品の製造業者の遵守事項）
第九十一条の六十（製造管理及び品質管理の方法の基準への適合）
第九十一条の六十の二（体外診断用医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く体外診断用医薬品の製造業者の遵守事項）
第九十一条の六十一（製造所の構内における死体の焼却の義務）
第九十一条の六十二（製造、試験等に関する記録）
第九十一条の六十三（医療機器の製造業者による高度管理医療機器等の譲受及び譲渡に関する記録）
第九十一条の六十四（視覚、聴覚又は音声機能若しくは言語機能に障害を有する体外診断用医薬品の製造業者等に対する措置）
第九十一条の六十五（医療機器及び体外診断用医薬品の取扱数量の届出）
第九十一条の六十六（製造販売後安全管理に係る業務を委託することができる範囲）
第九十一条の六十七（製造販売後安全管理に係る業務を再委託することができる範囲）
第九十一条の六十七の二（医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業者の法令遵守体制）
第九十一条の六十七の三（医療機器及び体外診断用医薬品の製造業者の法令遵守体制）
第九十一条の六十八（事業の休廃止等の届出）
第九十一条の六十九（製造所の休廃止等の届出）
第九十一条の七十（外国製造医療機器等の製造販売の承認の申請）
第九十一条の七十一（外国製造医療機器等の承認台帳の記載事項）
第九十一条の七十二（選任外国製造医療機器等製造販売業者の遵守事項）
第九十一条の七十三（選任外国製造医療機器等製造販売業者の変更の届出）
第九十一条の七十四（外国製造医療機器等特例承認取得者に関する変更の届出）
第九十一条の七十五（外国製造医療機器等特例承認取得者の業務に関する帳簿）
第九十一条の七十六（選任外国製造医療機器等製造販売業者への情報提供）
第九十一条の七十七（外国製造医療機器等特例承認取得者の申請等の手続）
第九十一条の七十八（外国製造医療機器等特例承認取得者の資料の保存）
第九十一条の七十九（準用）
第九十一条の八十（製造販売業の許可の申請）
第九十一条の八十一（製造販売業の許可の更新の申請）
第九十一条の八十二（製造販売業の許可証の様式）
第九十一条の八十三（製造販売業の許可証の掲示）
第九十一条の八十四（製造販売業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第九十一条の八十五（製造販売業の許可証の再交付申請書の様式）
第九十一条の八十六（製造販売業の許可台帳の記載事項）
第九十一条の八十七（製造業の許可の区分）
第九十一条の八十八（製造業の許可の申請）
第九十一条の八十九（製造業の許可の更新の申請）
第九十一条の九十（製造業の許可の区分の変更等の許可の申請）
第九十一条の九十一（製造業の許可証の様式）
第九十一条の九十二（製造業の許可証の掲示）
第九十一条の九十三（製造業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第九十一条の九十四（製造業の許可証の再交付申請書の様式）
第九十一条の九十五（製造業の許可台帳の記載事項）
第九十一条の九十六（再生医療等製品外国製造業者の認定の区分）
第九十一条の九十七（再生医療等製品外国製造業者の認定の申請）
第九十一条の九十八（再生医療等製品外国製造業者の認定の更新の申請）
第九十一条の九十九（再生医療等製品外国製造業者の認定の区分の変更等の認定の申請）
第九十一条の百（再生医療等製品外国製造業者の認定証の様式）
第九十一条の百一（再生医療等製品外国製造業者の認定証の書換え交付申請書の様式）
第九十一条の百二（再生医療等製品外国製造業者の認定証の再交付申請書の様式）
第九十一条の百三（再生医療等製品外国製造業者の認定台帳の記載事項）
第九十一条の百四（再生医療等製品の製造販売の承認の申請）
第九十一条の百五（承認を与えない場合）
第九十一条の百六（承認申請書の添付資料等）
第九十一条の百七（特例承認に係る再生医療等製品の承認申請書の添付資料等の特例）
第九十一条の百八（承認申請資料の信頼性の基準）
第九十一条の百八の二（基準確認証に係る製造工程区分）
第九十一条の百九（承認事項の一部変更の承認の申請）
第九十一条の百十（承認事項の軽微な変更の範囲）
第九十一条の百十一（承認事項の軽微な変更の届出）
第九十一条の百十二（再生医療等製品の承認台帳の記載事項）
第九十一条の百十三（再生医療等製品適合性調査の申請）
第九十一条の百十四（再生医療等製品適合性調査台帳の記載事項）
第九十一条の百十五（再生医療等製品適合性調査を行わない承認された事項の変更）
第九十一条の百十五の二（再生医療等製品区分適合性調査の申請）
第九十一条の百十五の三（資料の提出の請求等）
第九十一条の百十五の四（再生医療等製品基準確認証の様式等）
第九十一条の百十五の五（再生医療等製品基準確認証の書換え交付の申請）
第九十一条の百十五の六（再生医療等製品基準確認証の再交付の申請）
第九十一条の百十五の七（再生医療等製品区分適合性調査台帳の記載事項）
第九十一条の百十六（条件及び期限付承認に係る品質、有効性及び安全性に関する調査及び報告）
第九十一条の百十七（再審査の申請）
第九十一条の百十八（再審査に関する調査期間に係る農林水産省令で定める再生医療等製品）
第九十一条の百十九（再審査申請書の添付資料等）
第九十一条の百二十（再審査申請資料適合性調査の対象となる再生医療等製品の範囲）
第九十一条の百二十一（再審査申請資料の信頼性の基準）
第九十一条の百二十二（品質、有効性及び安全性に関する調査及び報告）
第九十一条の百二十三（再評価の申請等）
第九十一条の百二十四（再評価申請資料適合性調査の対象となる再生医療等製品の範囲）
第九十一条の百二十四の二（再生医療等製品の再評価に係る公示の方法）
第九十一条の百二十五（再評価申請資料の信頼性の基準）
第九十一条の百二十五の二（再生医療等製品の変更計画の確認の申出）
第九十一条の百二十五の三（変更計画の確認を受けることができる場合）
第九十一条の百二十五の四（変更計画の確認を受けることができない場合）
第九十一条の百二十五の五（再生医療等製品として不適当な場合）
第九十一条の百二十五の六（製造管理又は品質管理の方法に影響を与えるおそれがある変更）
第九十一条の百二十五の七（計画内容の軽微な変更に係る特例）
第九十一条の百二十五の八（再生医療等製品変更計画確認台帳の記載事項）
第九十一条の百二十五の九（再生医療等製品適合性確認の申請）
第九十一条の百二十五の十（再生医療等製品適合性確認台帳の記載事項）
第九十一条の百二十五の十一（届出後に変更を行うことができるようになるまでの日数）
第九十一条の百二十五の十二（変更計画に従った変更に係る届出）
第九十一条の百二十六（資料の保存）
第九十一条の百二十七（承継に係る資料等）
第九十一条の百二十八（再生医療等製品総括製造販売責任者の基準）
第九十一条の百二十九（再生医療等製品総括製造販売責任者の業務及び遵守事項）
第九十一条の百三十（再生医療等製品製造管理者の承認）
第九十一条の百三十一（再生医療等製品製造管理者の業務及び遵守事項）
第九十一条の百三十二（再生医療等製品の製造販売業者の遵守事項）
第九十一条の百三十三（再生医療等製品の製造販売業者による再生医療等製品の譲受及び譲渡に関する記録）
第九十一条の百三十四（再生医療等製品の取扱数量の届出）
第九十一条の百三十五（再生医療等製品の製造業者の遵守事項）
第九十一条の百三十六（製造管理及び品質管理の方法の基準への適合）
第九十一条の百三十七（製造所の構内における死体の焼却の義務）
第九十一条の百三十八（製造、試験等に関する記録）
第九十一条の百三十九（再生医療等製品の製造業者による再生医療等製品の譲受及び譲渡に関する記録）
第九十一条の百四十（再生医療等製品の取扱数量の届出）
第九十一条の百四十一（製造販売後安全管理に係る業務を委託することができる範囲）
第九十一条の百四十二（製造販売後安全管理に係る業務を再委託することができる範囲）
第九十一条の百四十二の二（再生医療等製品の製造販売業者の法令遵守体制）
第九十一条の百四十二の三（再生医療等製品の製造業者の法令遵守体制）
第九十一条の百四十三（事業の休廃止等の届出）
第九十一条の百四十四（製造所の休廃止等の届出）
第九十一条の百四十五（外国製造再生医療等製品の製造販売の承認の申請）
第九十一条の百四十六（外国製造再生医療等製品の承認台帳の記載事項）
第九十一条の百四十七（選任外国製造再生医療等製品製造販売業者の遵守事項）
第九十一条の百四十八（選任外国製造再生医療等製品製造販売業者の変更の届出）
第九十一条の百四十九（外国製造再生医療等製品特例承認取得者に関する変更の届出）
第九十一条の百五十（外国製造再生医療等製品特例承認取得者の業務に関する帳簿）
第九十一条の百五十一（選任外国製造再生医療等製品製造販売業者への情報提供）
第九十一条の百五十二（外国製造再生医療等製品特例承認取得者の申請等の手続）
第九十一条の百五十三（外国製造再生医療等製品特例承認取得者の資料の保存）
第九十一条の百五十四（準用）
第九十二条（店舗販売業の許可の申請）
第九十三条（配置販売業の許可の申請）
第九十四条（卸売販売業の許可の申請）
第九十五条（医薬品の販売業の許可の更新の申請）
第九十六条
第九十七条（医薬品の販売業の許可証の様式）
第九十八条（医薬品の販売業の許可証の掲示）
第九十八条の二（医薬品の販売業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第九十八条の三（医薬品の販売業の許可証の再交付申請書の様式）
第九十九条（医薬品の販売業の許可台帳の記載事項）
第九十九条の二（卸売販売業における医薬品の販売先）
第百条（店舗販売業の店舗の構造設備の基準）
第百一条（店舗販売業の業務を行う体制）
第百二条（店舗管理者の指定）
第百二条の二（店舗管理者の業務及び遵守事項）
第百二条の三（店舗販売業者の遵守事項）
第百三条（試験検査の実施方法）
第百四条（店舗販売業の管理に関する帳簿）
第百四条の二（医薬品の譲受及び譲渡に関する記録）
第百四条の三（要指示医薬品の販売）
第百四条の四（使用の期限を超過した医薬品の販売等の禁止）
第百四条の五（競売による医薬品の販売等の禁止）
第百四条の六（店舗における医薬品の広告）
第百五条（視覚、聴覚、音声機能又は言語機能に障害を有する薬剤師等に対する措置）
第百五条の二（実務又は業務経験の証明及び記録）
第百五条の三（店舗販売業者の法令遵守体制）
第百六条（店舗における掲示）
第百七条（配置販売業の業務を行う体制）
第百八条（配置販売品目の基準）
第百八条の二（準用）
第百八条の三（配置販売に関する文書の添付）
第百九条（配置従事の届出）
第百十条（配置従事者の身分証明書）
第百十条の二（卸売販売業の営業所の構造設備の基準）
第百十条の三（卸売販売業における薬剤師以外の者による医薬品の管理）
第百十条の四（準用）
第百十条の五（卸売販売業者による医薬品の適正管理の確保）
第百十条の六（薬剤師又は登録販売者による医薬品の販売）
第百十条の七（医薬品の情報提供等）
第百十条の八
第百十条の九
第百十条の十（準用）
第百十一条（店舗の休廃止等の届出）
第百十二条（販売指定品目の変更等）
第百十五条の二（農林水産大臣が指定する医薬品）
第百十五条の三（動物用医薬品登録販売者試験）
第百十五条の八（販売従事登録の申請）
第百十五条の九（登録販売者名簿及び登録証の交付）
第百十五条の十（登録販売者名簿の登録事項の変更）
第百十五条の十一（販売従事登録の消除）
第百十五条の十二（販売従事登録証の書換え交付）
第百十五条の十三（販売従事登録証の再交付）
第百十五条の十四（販売従事登録証の返納）
第百十六条（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の申請）
第百十六条の二（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の更新の申請）
第百十六条の三（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の様式）
第百十六条の四（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の掲示）
第百十六条の五（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第百十六条の六（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の再交付申請書の様式）
第百十七条（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可台帳の記載事項）
第百十八条（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の営業所の構造設備の基準）
第百十九条（高度管理医療機器等営業所管理者の基準）
第百二十条（管理医療機器の販売業又は貸与業の届出）
第百二十一条（管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の構造設備の基準）
第百二十一条の二（高度管理医療機器等営業所管理者の業務及び遵守事項）
第百二十一条の三（高度管理医療機器等の販売業者等の遵守事項）
第百二十二条（営業所の管理に関する帳簿）
第百二十三条（品質の確保）
第百二十四条（苦情処理）
第百二十五条（回収）
第百二十六条（教育訓練）
第百二十七条（中古品の販売等に係る通知）
第百二十八条（製造販売業者の不具合等の報告への協力）
第百二十九条（高度管理医療機器等の譲受及び譲渡に関する記録）
第百三十条（高度管理医療機器等の販売業者等の法令遵守体制）
第百三十一条（営業所の休廃止等の届出）
第百三十二条（管理医療機器の販売業者等の遵守事項）
第百三十二条の二（管理医療機器の販売業者等の法令遵守体制）
第百三十三条（営業所の休廃止等の届出）
第百三十四条（準用）
第百三十五条（修理業の許可の申請）
第百三十六条（医療機器の修理区分）
第百三十七条（修理業の許可の更新の申請）
第百三十八条（修理区分の変更等の許可の申請）
第百三十九条（修理業の許可証の様式）
第百四十条（修理業の許可証の掲示）
第百四十一条（修理業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第百四十二条（修理業の許可証の再交付申請書の様式）
第百四十三条（修理業の許可台帳の記載事項）
第百四十四条（医療機器修理責任技術者の資格）
第百四十五条（医療機器修理責任技術者の業務及び遵守事項）
第百四十六条（修理、試験等に関する記録）
第百四十六条の二（医療機器の修理業者の法令遵守体制）
第百四十七条（特定保守管理医療機器の修理業者の作業管理及び品質管理）
第百四十八条（特定保守管理医療機器以外の医療機器の修理業者の作業管理及び品質管理）
第百四十九条（事業所の休廃止等の届出）
第百五十条（医療機器の修理業の特例の適用を受けない製造）
第百五十条の二（再生医療等製品の販売業の許可の申請）
第百五十条の三（再生医療等製品の販売業の許可の更新の申請）
第百五十条の四（再生医療等製品の販売業の許可証の様式）
第百五十条の五（再生医療等製品の販売業の許可証の掲示）
第百五十条の六（再生医療等製品の販売業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第百五十条の七（再生医療等製品の販売業の許可証の再交付申請書の様式）
第百五十条の八（再生医療等製品の販売業の許可台帳の記載事項）
第百五十条の九（再生医療等製品の販売業の営業所の構造設備の基準）
第百五十条の十（再生医療等製品の販売業における再生医療等製品の販売先）
第百五十条の十一（再生医療等製品営業所管理者の基準）
第百五十条の十一の二（再生医療等製品営業所管理者の業務及び遵守事項）
第百五十条の十一の三（再生医療等製品の販売業者の法令遵守体制）
第百五十条の十二（再生医療等製品の販売業者の遵守事項）
第百五十条の十三（試験検査の実施方法）
第百五十条の十四（営業所の管理に関する帳簿）
第百五十条の十五（再生医療等製品の適正管理の確保）
第百五十条の十六（再生医療等製品の譲受及び譲渡に関する記録）
第百五十条の十七（営業所の休廃止等の届出）
第百五十一条（検査機関）
第百五十二条（検査の申請）
第百五十二条の二（手数料の納付）
第百五十二条の三（製造・試験記録等要約書）
第百五十二条の四（製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更）
第百五十二条の五（製造・試験記録等要約書の様式の作成の申請）
第百五十二条の六（製造・試験記録等要約書の様式の変更の申請）
第百五十二条の七（準用）
第百五十二条の八（資料の提出）
第百五十二条の九（動物医薬品検査所と製造販売業者との協議）
第百五十二条の十（動物医薬品検査所による様式の変更）
第百五十二条の十一（製造販売業者への通知）
第百五十三条（被検査品の管理及び記録）
第百五十四条（試験品の送付）
第百五十五条
第百五十六条（被検査中間製品の収納及び表示）
第百五十七条（検査合格証明書等）
第百五十八条
第百五十九条（再検査）
第百六十条（検査記録）
第百六十一条（検査の特例）
第百六十二条
第百六十三条（毒薬及び劇薬）
第百六十四条（毒薬及び劇薬の譲渡手続に係る文書の作成方法）
第百六十五条（情報通信の技術を利用する方法）
第百六十六条
第百六十七条
第百六十八条（要指示医薬品）
第百六十九条（要指示医薬品の譲渡に関する帳簿）
第百七十条（医薬品の直接の容器等の記載事項）
第百七十一条
第百七十二条（医薬品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百七十三条
第百七十四条（製造専用医薬品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百七十五条（体外診断用医薬品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百七十五条の二（容器等への符号の記載）
第百七十五条の三（添付文書等への記載を要する医薬品）
第百七十五条の四（体外診断用医薬品の添付文書等の記載事項の提供）
第百七十五条の五（製造専用医薬品の添付文書等の記載事項の特例）
第百七十六条（医薬品の添付文書等の記載事項）
第百七十七条（記載すべき事項の記載方法）
第百七十八条（販売、授与等の禁止の特例）
第百七十九条（医薬品用タール色素）
第百七十九条の二（輸入の確認の申請）
第百七十九条の三（輸入の確認をしない場合）
第百七十九条の四（輸入の確認を要しない数量等）
第百七十九条の五（医薬品の陳列）
第百七十九条の六（準用）
第百八十条（医薬品の封）
第百八十一条（医薬部外品の直接の容器等の記載事項）
第百八十一条の二（医薬部外品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百八十一条の三（医薬部外品の添付文書等の記載事項）
第百八十一条の四（製造専用医薬部外品の添付文書等の記載事項の特例）
第百八十一条の五（準用）
第百八十二条（医療機器の直接の容器等の記載事項）
第百八十三条（医療機器の直接の容器等の記載事項の特例）
第百八十三条の二（容器等への符号の記載）
第百八十三条の三（添付文書等への記載を要する医療機器）
第百八十三条の四（医療機器の添付文書等の記載事項の提供）
第百八十三条の五（製造専用医療機器の添付文書等の記載事項の特例）
第百八十三条の六（医療機器の添付文書等の記載事項）
第百八十三条の七（記載すべき事項の記載方法）
第百八十三条の八（販売、授与等の禁止の特例）
第百八十三条の九（医療機器プログラムの添付文書等の記載事項の特例）
第百八十四条（再生医療等製品の直接の容器等の記載事項）
第百八十四条の二（再生医療等製品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百八十四条の三（製造専用再生医療等製品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百八十四条の四（容器等への符号の記載）
第百八十四条の五（記載すべき事項の記載方法）
第百八十四条の六（注意事項等情報の公表の方法等）
第百八十四条の七（注意事項等情報）
第百八十四条の八（製造専用医薬品等の注意事項等情報の特例）
第百八十四条の九（注意事項等情報の提供を行うために必要な体制の整備）
第百八十四条の十（注意事項等情報に関する届出）
第百八十四条の十一（注意事項等情報の届出事項）
第百八十四条の十二（注意事項等情報の変更の届出）
第百八十四条の十三（情報通信の技術を利用する方法）
第百八十四条の十三の二（医薬品、医療機器又は再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等）
第百八十四条の十四（再生医療等製品の記録に関する事項）
第百八十四条の十五（記録又は保存の事務の委託）
第百八十四条の十六（記録又は保存に係る事務の受託者等の変更の届出）
第百八十四条の十七（記録の保存）
第百八十四条の十八（副作用等の報告）
第百八十四条の十九（回収の報告）
第百八十四条の二十（再生医療等製品に関する感染症評価報告）
第百八十五条（生物由来製品の製造を管理する者の承認）
第百八十六条（生物由来製品の直接の容器等の記載事項）
第百八十七条（生物由来製品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百八十七条の二（製造専用生物由来製品の直接の容器等の記載事項の特例）
第百八十八条（生物由来製品の添付文書等の記載事項）
第百八十九条（製造専用生物由来製品の添付文書等の記載事項の特例）
第百八十九条の二（記載すべき事項の記載方法）
第百八十九条の三（生物由来製品の注意事項等情報の公表の方法等）
第百八十九条の四（生物由来製品の注意事項等情報の記載事項）
第百八十九条の五（製造専用生物由来製品の注意事項等情報の公表の特例）
第百九十条
第百九十一条（生物由来製品の記録に関する事項）
第百九十二条（記録又は保存の事務の委託）
第百九十三条（記録又は保存に係る事務の受託者等の変更の届出）
第百九十四条（記録の保存）
第百九十四条の二（生物由来製品に関する感染症評価報告）
第百九十五条（理由の通知）
第百九十六条（収去証）
第百九十七条（薬事監視員の身分証明書）
第二百条
第二百一条（許可等の条件の変更）
第二百二条（輸出用医薬品等の製造管理又は品質管理の基準に係る調査）
第二百二条の二（輸出用医療機器等の製造管理又は品質管理の基準に係る調査）
第二百二条の三（輸出用再生医療等製品の製造管理又は品質管理の基準に係る調査）
第二百三条（輸出用医薬品等に関する届出）
第二百四条
第二百四条の二（輸出用医療機器等に関する届出）
第二百四条の三
第二百四条の四（輸出用再生医療等製品に関する届出）
第二百四条の五
第二百五条（特例承認に係る医薬品、医療機器及び再生医療等製品に関する添付文書等の記載事項）
第二百五条の二（先駆的医薬品、先駆的医療機器及び先駆的再生医療等製品の指定の申請）
第二百五条の三（試験研究等の中止の届出）
第二百五条の四（先駆的医薬品等に係る公示の方法）
第二百六条（薬物に係る治験の計画の届出）
第二百七条（薬物に係る治験の計画の届出の手続）
第二百八条（治験の計画の届出を要する薬物）
第二百九条（治験の開始後の届出を認める場合）
第二百十条（薬物に係る治験中の報告）
第二百十一条（治験の計画の届出を要する機械器具等）
第二百十二条（準用）
第二百十二条の二（治験の計画の届出を要する加工細胞等）
第二百十二条の三（準用）
第二百十二条の四（原薬等登録原簿への登録を受けることができる原薬等）
第二百十二条の五（原薬等登録原簿に登録されたことを証する書類に代えることができる資料）
第二百十二条の六（原薬等登録原簿の登録の申請）
第二百十二条の七（原薬等登録原簿の登録証の交付）
第二百十二条の八（原薬等登録原簿の登録証の書換え交付）
第二百十二条の九（原薬等登録原簿の登録証の再交付）
第二百十二条の十（原薬等登録原簿の登録台帳）
第二百十二条の十一（原薬等登録業者等の公示）
第二百十二条の十一の二（原薬等登録原簿に係る公示の方法）
第二百十二条の十二（原薬等として不適当な場合）
第二百十二条の十三（登録事項の一部変更の登録の申請）
第二百十二条の十四（登録事項の軽微な変更の範囲）
第二百十二条の十五（登録事項の軽微な変更の届出）
第二百十二条の十六（原薬等登録原簿の登録証の返納）
第二百十二条の十七（登録の承継）
第二百十三条（医薬品の製造の禁止の例外）
第二百十四条（再生医療等製品の製造の禁止の例外）

別表

別表第一 (e-Gov)
別表第二 (e-Gov)
別表第三 (e-Gov)
別表第四 (e-Gov)
別表第五 (e-Gov)
別表第六 (e-Gov)