(再生医療等製品区分適合性調査台帳の記載事項)
第九十一条の百十五の七
令第四十三条の三十四第一項に規定する再生医療等製品区分適合性調査に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
- 一調査結果及び調査結果通知年月日
- 二調査を行った製造所の名称及び所在地
- 三製造業者又は認定再生医療等製品外国製造業者の氏名及び住所
- 四製造業の許可番号及び許可年月日又は認定再生医療等製品外国製造業者の認定番号及び認定年月日
- 五法第二十三条の二十五第七項に規定する製造工程の区分
- 六調査を行った区分に係る品目
- 七基準確認証を交付した場合にあっては、その番号