（医療機器等適合性調査台帳の記載事項）
第九十一条の三十五
令第三十七条の二十四第一項に規定する医療機器等適合性調査に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
- 一調査結果及び結果通知年月日
- 二当該品目の名称
- 三当該品目に係る製造販売の承認を受けようとする者又は承認を受けた者の氏名又は名称及び住所
- 四承認番号及び承認年月日（前号に掲げる者が既に当該品目に係る製造販売の承認を受けている場合に限る。）
- 五当該品目が属する第九十一条の二十九第一項各号に規定する区分
- 六当該品目を製造する製造所の名称及び所在地
- 七当該品目に係る製造業者又は登録外国製造業者の氏名又は名称及び住所
- 八前号の製造業者が受けている製造業の登録番号及び登録年月日又は登録外国製造業者の登録番号及び登録年月日
- 九基準適合証を交付した場合にあっては、その番号
- 十その他当該調査に関し参考となる事項