（医薬品等適合性確認台帳の記載事項）
第四十七条の十一
令第三十二条の六第一項の医薬品等適合性確認に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
- 一医薬品等適合性確認の結果及び結果通知年月日
- 二当該品目の名称
- 三当該品目に係る変更計画の確認を受けようとする者又は変更計画の確認を受けた者の氏名又は名称及び住所
- 四変更計画に係る確認番号及び確認年月日（変更計画の確認を受けた場合に限る。）
- 五医薬品等適合性確認を行った製造所の名称及び所在地
- 六当該品目に係る製造業者、認定医薬品等外国製造業者又は登録医薬品等外国製造業者の氏名又は名称及び住所
- 七前号の製造業者が受けている製造業の許可番号及び許可年月日、認定医薬品等外国製造業者の認定番号及び認定年月日又は保管のみを行う製造所に係る登録番号及び登録年月日
- 八その他当該確認に関し参考となる事項