（医薬品等区分適合性調査台帳の記載事項）
第三十八条の七
令第二十六条の六第一項の医薬品等区分適合性調査に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
- 一調査結果及び結果通知年月日
- 二調査を行った製造所の名称及び所在地
- 三製造業者、認定医薬品等外国製造業者又は登録医薬品等外国製造業者の氏名又は名称及び住所
- 四製造業の許可番号及び許可年月日、認定医薬品等外国製造業者の認定番号及び認定年月日又は保管のみを行う製造所に係る登録番号及び登録年月日
- 五法第十四条第七項に規定する製造工程の区分
- 六調査を行った区分に係る品目
- 七基準確認証を交付した場合にあっては、その番号
- 八その他当該調査に関し参考となる事項