（再生医療等製品変更計画確認台帳の記載事項）
第九十一条の百二十五の八
令第四十三条の四十二第一項の再生医療等製品変更計画確認に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
- 一確認番号及び確認年月日
- 二確認を受けた者の氏名又は名称及び住所
- 三確認を受けた者の製造販売業の許可の種類及び許可番号
- 四当該品目の製造業者又は認定再生医療等製品外国製造業者の氏名又は名称及び住所
- 五当該品目の製造業者又は認定再生医療等製品外国製造業者の製造所の名称及び所在地
- 六当該品目の製造業者の許可の区分及び許可番号又は認定再生医療等製品外国製造業者の認定の区分及び認定番号
- 七当該品目の名称
- 八その他当該品目に関し参考となる事項