動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令

条文一覧

• 第一条 （趣旨）
• 第二条 （定義）
• 第三条 （承認審査資料の基準）
• 第四条 （業務手順書等）
• 第五条 （被験機器に関する情報の確保）
• 第六条 （実施機関等の選定）
• 第七条 （治験実施計画書）
• 第八条 （実施機関の長への文書の事前提出）
• 第九条 （治験機器の事前交付の禁止）
• 第十条 （業務の委託）
• 第十一条 （治験の契約）
• 第十二条 （被験動物の所有者の同意の要請）
• 第十三条 （被験動物の所有者に対する補償措置）
• 第十四条 （生産物の安全性の確保のための措置）
• 第十五条 （治験国内管理人）
• 第十六条 （治験機器の管理）
• 第十七条 （治験機器の交付）
• 第十八条 （多施設共同治験）
• 第十九条 （不具合情報等）
• 第二十条 （モニタリングの実施）
• 第二十一条 （モニターの責務）
• 第二十二条 （監査）
• 第二十三条 （治験の中止等）
• 第二十四条 （農林水産大臣の指示の遵守）
• 第二十五条 （総括報告書）
• 第二十六条 （記録の保存等）
• 第二十七条 （実施機関の要件）
• 第二十八条 （実施機関の長）
• 第二十九条 （モニタリング等への協力）
• 第三十条 （治験機器の管理）
• 第三十一条 （治験の中止等）
• 第三十二条 （記録の保存）
• 第三十三条 （治験実施責任者の要件）
• 第三十四条 （治験担当者等）
• 第三十五条 （治験実施計画書からの逸脱）
• 第三十六条 （症例報告書）
• 第三十七条 （治験中の不具合等報告）
• 第三十八条 （治験の中止等）
• 第三十九条 （被験動物の所有者の同意）
• 第四十条 （説明事項）
• 第四十一条 （治験実施計画書）
• 第四十二条 （被験動物の所有者に対する補償措置）
• 第四十三条 （生産物の安全性の確保のための措置）
• 第四十四条 （治験機器の管理）
• 第四十五条 （不具合情報等）
• 第四十六条 （モニタリングの実施）
• 第四十七条 （監査の実施）
• 第四十八条 （総括報告書）
• 第四十九条 （記録の保存等）
• 第五十条 （自ら治験を実施する者の要件）
• 第五十一条 （適正かつ円滑な治験の実施）
• 第五十二条 （治験担当者への指示等）
• 第五十三条 （治験実施計画書からの逸脱）
• 第五十四条 （症例報告書）
• 第五十五条 （治験の中止等）
• 第五十六条 （被験動物の所有者の同意）
• 第五十七条 （説明事項）
• 第五十八条 （使用成績評価の資料の基準）
• 第五十九条 （法第八十条の二第一項の農林水産省令で定める基準）
• 第六十条 （法第八十条の二第四項の農林水産省令で定める基準）
• 第六十一条 （法第八十条の二第五項の農林水産省令で定める基準）