再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

条文一覧

• 第一条 （趣旨）
• 第二条 （定義）
• 第三条 （適用の範囲）
• 第四条 （品質リスクマネジメント）
• 第五条 （製造部門及び品質部門）
• 第六条 （製造管理者）
• 第七条 （職員）
• 第八条 （製品標準書）
• 第九条 （手順書等）
• 第十条 （構造設備）
• 第十一条 （製造管理）
• 第十二条 （品質管理）
• 第十三条 （製造所からの出荷の管理）
• 第十四条 （バリデーション又はベリフィケーション）
• 第十五条 （製品の品質の照査）
• 第十六条 （変更の管理）
• 第十七条 （逸脱の管理）
• 第十八条 （品質等に関する情報及び品質不良等の処理）
• 第十九条 （回収処理）
• 第二十条 （自己点検）
• 第二十一条 （教育訓練）
• 第二十二条 （文書及び記録の管理）
• 第二十三条 （記録の保管の特例）