医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令

条文一覧

• 第一条 （趣旨）
• 第二条 （定義）
• 第三条 （医薬品等総括製造販売責任者の業務）
• 第四条 （品質管理業務に係る組織及び職員）
• 第五条 （品質標準書）
• 第六条 （品質管理業務の手順に関する文書）
• 第七条 （製造業者等との取決め）
• 第八条 （品質保証責任者の業務）
• 第九条 （市場への出荷の管理）
• 第十条 （適正な製造管理及び品質管理の確保）
• 第十一条 （品質等に関する情報及び品質不良等の処理）
• 第十二条 （回収処理）
• 第十三条 （自己点検）
• 第十四条 （教育訓練）
• 第十五条 （医薬品の貯蔵等の管理）
• 第十六条 （文書及び記録の管理）
• 第十七条 （品質保証責任者の設置）
• 第十八条 （品質管理業務の手順に関する文書及び業務等）
• 第十九条 （準用）
• 第二十条 （厚生労働大臣が指定する医薬部外品の品質管理の基準の特例）
• 第二十一条