（回収処理） 第十二条 医薬品の製造販売業者は、医薬品の回収を行うときは、品質管理業務手順書等に基づき、品質保証責任者に次に掲げる業務を行わせなければならない。一回収した医薬品を区分して一定期間保管した後、適正に処理すること。二回収の内容を記載した記録を作成し、医薬品等総括製造販売責任者に対して文書により報告すること。 e-Gov法令検索で第十二条を開く ↗