（再生医療等提供計画の軽微な変更の範囲）
第二十九条
法第五条第一項の厚生労働省令で定める軽微な変更は、次に掲げる変更以外の変更とする。
- 一当該再生医療等の安全性に影響を与える再生医療等の提供方法の変更
- 二特定細胞加工物等を用いる場合にあっては、当該再生医療等の安全性に影響を与える特定細胞加工物等の製造及び品質管理の方法の変更
- 三医薬品又は再生医療等製品を用いる場合にあっては、当該医薬品又は再生医療等製品に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号。以下「医薬品医療機器等法施行規則」という。）第四十七条第三号又は第百三十七条の二十八第四号に掲げる変更
- 四再生医療等が研究として行われる場合にあっては、研究の実施方法の変更
- 五前各号に掲げる変更のほか、当該再生医療等の安全性に影響を与えるもの