医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令

条文一覧

• 第一条 （趣旨）
• 第二条 （定義）
• 第三条 （試験の実施に係る基準）
• 第四条 （試験委託者の責務）
• 第五条 （職員）
• 第六条 （運営管理者）
• 第七条 （試験責任者）
• 第八条 （信頼性保証部門）
• 第九条 （試験施設）
• 第十条 （機器）
• 第十一条 （標準操作手順書）
• 第十二条 （動物の飼育管理）
• 第十三条 （被験物質及び対照物質の取扱い）
• 第十四条 （試薬及び溶液）
• 第十五条 （試験計画書）
• 第十六条 （試験の実施）
• 第十七条 （最終報告書）
• 第十八条 （試験関係資料の保存）
• 第十九条 （遵守事項）