（製造販売後安全管理業務を委託することができる範囲）
第九十七条
法第十八条第五項の厚生労働省令で定める業務は、次のとおりとする。
- 一医薬品、医薬部外品又は化粧品の品質、有効性及び安全性に関する事項その他医薬品、医薬部外品又は化粧品の適正な使用のために必要な情報（以下この章において「安全管理情報」という。）の収集
- 二安全管理情報の解析
- 三安全管理情報の検討の結果に基づく必要な措置の実施
- 四収集した安全管理情報の保存その他の前三号に附帯する業務
法第十八条第五項の厚生労働省令で定める業務は、次のとおりとする。