（再生医療等製品変更計画確認台帳の記載事項）
第百三十七条の四十八の八
令第四十三条の四十二第一項に規定する再生医療等製品変更計画確認に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
- 一確認番号及び確認年月日
- 二確認を受けた者の氏名及び住所
- 三確認を受けた者の製造販売業の許可の種類及び許可番号
- 四当該品目の製造所の名称
- 五当該品目の製造所が受けている製造業者の許可の区分及び許可番号又は再生医療等製品外国製造業者の認定の区分及び認定番号
- 六当該品目の名称
- 七当該品目の形状、構造、成分、分量又は本質
- 八当該品目の規格及び試験方法