医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令

条文一覧

• 第一条 （趣旨）
• 第二条 （定義）
• 第三条 （製造販売後調査等業務手順書）
• 第四条 （製造販売後調査等管理責任者）
• 第五条 （製造販売後調査等の実施）
• 第六条 （使用成績調査）
• 第六条の二 （製造販売後データベース調査）
• 第七条 （製造販売後臨床試験）
• 第八条 （自己点検）
• 第九条 （製造販売後調査等業務に従事する者に対する教育訓練）
• 第十条 （製造販売後調査等業務の委託）
• 第十一条 （製造販売後調査等業務に係る記録の保存）
• 第十二条 （製造販売後調査等に係る使用成績評価の資料の基準）