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医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第二十条 (説明文書の作成)

平成十七年厚生労働省令第三十六号府省令
(説明文書の作成)

第二十条

自ら治験を実施しようとする者(治験責任医師となるべき医師又は歯科医師に限る。次条及び第三十七条において同じ。)は、説明文書を作成しなければならない。

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