医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百二十八条の十八（記録又は保存に係る事務の受託者等の変更の届出）

昭和三十六年厚生省令第一号府省令

（記録又は保存に係る事務の受託者等の変更の届出）

第二百二十八条の十八

再生医療等製品承認取得者等は、前条第二項第一号又は第二号に掲げる事項に変更があつたときは、三十日以内に、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。

2前項の届出は、様式第九十八の二による届書（正副二通）を提出することによつて行うものとする。

3前項の届書には、変更に係る事項を証する書類を添付しなければならない。

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