（再生医療等製品適合性確認台帳の記載事項）
第百三十七条の四十八の十
令第四十三条の四十三第二項に規定する再生医療等製品適合性確認に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
- 一確認結果及び確認結果通知年月日
- 二当該品目の名称
- 三当該品目に係る変更計画の確認を受けようとする者又は変更計画の確認を受けた者の氏名及び住所
- 四変更計画確認番号及び変更計画確認年月日（前号に掲げる者が既に当該品目に係る変更計画の確認を受けている場合に限る。）
- 五製造所の名称及び所在地
- 六製造業者又は再生医療等製品外国製造業者の氏名及び住所
- 七前号の製造業者が受けている製造業の許可番号及び許可年月日又は再生医療等製品外国製造業者の認定番号及び認定年月日