(外国製造医療機器等の製造販売承認台帳の記載事項)
第百十四条の七十三
令第三十七条の十九に規定する法第二十三条の二の十七第一項及び同条第五項において準用する法第二十三条の二の五第十三項の承認に関する台帳に記載する事項は、第百十四条の二十七各号(第三号を除く。)に掲げる事項のほか、次に掲げる事項を記載するものとする。
- 一選任外国製造医療機器等製造販売業者の氏名及び住所
- 二当該選任外国製造医療機器等製造販売業者の受けている製造販売業の許可の種類及び許可番号
令第三十七条の十九に規定する法第二十三条の二の十七第一項及び同条第五項において準用する法第二十三条の二の五第十三項の承認に関する台帳に記載する事項は、第百十四条の二十七各号(第三号を除く。)に掲げる事項のほか、次に掲げる事項を記載するものとする。