医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第三十二条（製造部門及び品質部門）

平成十六年厚生労働省令第百七十九号府省令

（製造部門及び品質部門）

第三十二条

製造業者等は、製造所ごとに、法第十七条第十項に規定する責任技術者又は法第十三条の三第一項の認定を受けた製造所の責任者若しくは当該外国製造業者があらかじめ指定した者（以下「責任技術者」と総称する。）の監督の下に、製造部門及び品質部門を置かなければならない。

2品質部門は、製造部門から独立していなければならない。

この条文について条文くんに質問できます。

根拠条文と参照先の条文、関連する通達・判例を確認したうえで AI が回答します（毎月 10 回まで無料）。