（資源の確保） 第二十一条 製造販売業者等は、次に掲げる業務に必要な資源を明確にし、確保しなければならない。一品質管理監督システムを実施するとともに、その実効性を維持すること。二製品及び品質管理監督システムを法令の規定等及び製品受領者要求事項（限定第三種医療機器製造販売業者にあっては、法令の規定等に限る。）に適合させること。 e-Gov法令検索で第二十一条を開く ↗