（製造販売のための医薬品、医薬部外品又は化粧品の輸入に係る手続）
第九十四条
製造販売のために医薬品、医薬部外品又は化粧品を、業として、輸入しようとする製造販売業者は、通関のときまでに、輸入しようとする品目について、次のいずれかが行われていることを証する書類又はその写しを有していなければならない。
- 一法第十四条第一項若しくは第十三項（法第十九条の二第五項において準用する場合を含む。）の承認又はその申請
- 二法第十四条の九第一項又は第二項の届出
- 三法第十九条の二第一項の承認又はその申請