医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百三十七条の四十八の十四（機構に対する再生医療等製品変更計画確認の申請）

昭和三十六年厚生省令第一号府省令

（機構に対する再生医療等製品変更計画確認の申請）

第百三十七条の四十八の十四

厚生労働大臣が法第二十三条の三十二の二第八項の規定により機構に同条第一項の確認を行わせることとしたときは、令第四十三条の三十五に規定する再生医療等製品に係る法第二十三条の三十二の二第一項の確認の申請者は、機構に当該確認の申請をしなければならない。

2前項の申請は、様式第七十五の十四の九による申請書を当該申請に係る品目の法第二十三条の三十二の二第一項の確認の申請書に添付して行うものとする。

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